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知識寶庫:
FDA與GMP認證

美國食物及藥物管理局FDA隸屬於美國衛生與公眾服務部,是全球最大型的食物及藥物管理機構,負責確保人類及動物藥品、生物製品、醫療器材、化妝品及會釋出輻射的產品安全有效,保障國民健康。該機構亦規管煙草產品的製造、市場推廣及分銷,並負責就藥品及食物向公眾發放準確及有科學根據的資料,從而提升社會大眾的健康。

 

何謂GMP

良好生產規範(GMPFDA1963年首次頒佈,其後獲多個國家根據世界衛生組織於1969年頒佈的標準作出修訂及採納,旨在確保生產過程及整個生產廠房有妥善設計及監控嚴守GMP規例表示生產商已實行嚴格的品質管制系統、採用安全的原材料,以及設有可靠的測試實驗室。GMP可確保所生產的產品符合若干標準,以及能安全服用及使用,並有助消除及降低生產時出現污染、混雜其他藥物及錯誤標籤的風險。因此,GMP也成為了製藥、化妝品及營養產品業的品質保證制度。

 

事實上,GMP有時亦稱作cGMP,當中的「c」字代表現行,表示GMP規定會隨著時間因應科技進步而作出修訂,它提醒了生產商應經常採用先進的技術及系統,確保所生產的產品能符合現行的嚴格標準。

 

我們的製造商

我們的製造商CSB Nutrition是在美國猶他州正式註冊的食品機構,並已獲猶他州農業食品管理局頒發製造及符合GMP證明書,這意味著我們製造商的產品一直按適用的品質標準來生產及監控,並符合銷售許可的規定。

 

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